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國際化妝品新聞月度回顧——2017年8月

發布時間 : 2017/9/18 13:46:59  來源 : INTERTEK

全球化妝品新聞匯總

 

歐洲

歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)無法確認甲氧基丙基氨基環己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯作為防曬劑的安全性 (2017-08-02)

歐盟消費者安全科學委員會表示,物質“甲氧基丙基氨基環己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯 (methoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethylcyanoacetate)由于其潛在的遺傳毒性不能排除,尚不能得出結論表明該物質作為防曬劑來使用是安全的,其安全性需要進一步的遺傳毒性數據來證明。且根據已有的研究數據,皮膚和眼刺激性的風險也是一個潛在的問題。同時,該物質5%濃度的經皮吸收數據也應該被提供。

歐盟向WTO通報將CMR物質增列REACH附錄Annex VII (2017-08-01)

歐盟已通知世貿組織(WTO)一份委員會條例草案,將最近歸類為CLP的1A類和1B類致癌物質,致突變性和生殖毒性(CMR)的物質納入

REACH附件XVII條目28至30的范圍內。這些物質的組成超過20項,包括鎘化合物和甲醛反應產物。

這種行為的作用是限制它們在市場上的投放,或者以物質本身,或作為其他物質的成分,或以混合物的形式供應給公眾。它還規定了在包裝上標出“限于專業用戶”的標簽要求。

擬議的通過日期是2018年第一季度以及生效日期是在“歐盟官方公報”發布后20天。根據該法第2條第(2)款的規定,限制將從本規則生效之日起至2018年12月1日起適用于甲醛和其他物質。

該通告的最后評論期為從7月28日起60天。

英國向WTO通報禁止塑料微珠用于化妝品中  (2017-08-01)

英國已向世界貿易組織(WTO)通報了禁止使用微珠制造洗滌個人護理產品以及銷售含有它們的產品的條例草案。

通知稱,這一舉措是因為微珠會對海洋生物造成傷害。它指出,每年在英國銷售的化妝品中使用高達680噸的塑料微珠。 但是,它補充說,有可行的替代品,因此微珠在化妝品中是“可避免的海洋污染源”。

擬議的制造禁令將于2018年1月1日開始,在6月30日之后禁止銷售。不過,超過72%的英國主要化妝品公司預計到2017年將停止銷售微珠產品。

世貿組織正在接受為期90天的評論。

歐盟納米材料報告發布

歐盟NANoREG項目的最終報告已經出版。

該項目2013年開始,到2017年2月完成,旨在提高對納米材料環境、健康和安全方面的了解。其目標是:

  1. 為立法者提供風險評估和決策工具,通過收集數據并對產品中使用的一定數量的納米材料進行試點風險評估,包括暴露監測和控制;
  2. 開發適應大量納米材料的新的長期測試策略,其中許多因素可能會影響其對環境和健康的影響;
  3. 建立權威機構和行業之間的密切合作,共享適合風險管理的知識;
  4. 荷蘭基礎設施和環境部協調該項目。它得到了歐盟第七個框架計劃的資助。

6月,ECHA發起了歐盟納米材料觀察站(EUON),這是一個旨在提高歐盟市場納米材料信息透明度的公共網站。

歐盟禁用新鈴蘭醛(HICC)、苔黑醛(Atranol)與氯化苔黑醛(Chloroatranol)三種香精過敏原 (2017-08-09)

歐盟委員會已發布了對化妝品法規的修訂,禁止以下三種香料過敏原:苔黑醛(atranol); 氯化苔黑醛(chloroatranol); 和 新鈴蘭醛(HICC)。從2019年8月23日起,含有這些物質的化妝品不能投放歐盟市場。從2021年8月23日起,含有這些物質的產品必須從市場上移除。

該條例于今年8月23日生效。

歐盟增設氧化鋅著色劑使用限制 (2017-08-04)

2017年8月4日,歐盟公報公布(EU) 2017/1413 號修訂案,對氧化鋅作為著色劑在化妝品中的使用范圍做出限制,具體內容見下:

上述內容將于2017年8月24日起正式生效。同時,自2018年2月24日起,不符合新規的產品將禁止在歐盟市場上市;自2018年5月24日起,不符合新規的產品將禁止在歐盟市場銷售。

美洲

美國環保局發布納米報告指南 (2017-08-16)

美國環保局在5月份就發布的指南草案進行磋商后,發布了有關其納米材料信息收集規則的最新指南。文件內容如下:

  1. 報告的物質是由什么構成的;
  2. 誰需要報告;
  3. 何時哪些信息必須報告;
  4. 保密性;
  5. 附加領域,如豁免和規則下的條款的地位。

該指南是在最終版納米報告規則生效的同一天8月14日發布的。該計劃之前計劃在五月十二日生效,但由于業界多次提出更多質疑,拖延了三個多月。

EPA表示將在收到文件后再添加問題和答案。

經過十多年的辯論,于1月12日發布的最終一項規則要求對現有納米級材料進行一次性報告。它還對開始行動之前至少135天的離散形式的應報告化學品的制造商或加工商施加常規報告要求。

在2017年8月14日前三年制造或加工應報告化學物質的人員必須在頒布之日起一年內向環保署報告。

美國FDA報告發現進口化妝品中的污染物(2017-08-10)

美國能源和商業委員會民主黨代表通過公開美國FDA關于進口產品中污染物的統計報告,繼續要求FDA對化妝品進行更嚴格的監管。

FDA的報告顯示被抽檢的化妝品中最常見問題是非法色素和微生物污染,舉例如下:

  1. 某面霜含有高濃度的汞
  2. 某些產品中含一種稱為“kohl”的傳統化妝品成分,里面可能含鉛
  3. 眼妝產品含有禁用色素如D&C Red #7 或D&C Red #10

FDA稱大批量的調查結果涉及從中國進口的產品。

FDA指出,在2016財政年度到貨的批次中,FDA檢查了約10,000個批次,約占總量的0.3%,其中15%被檢出不符合要求。

2016年,該民主黨代表曾與一位共和黨代表攜手發布了旨在加強FDA對化妝品監管的立法討論草案。參議院也提出過一項類似的法案,盡管工業界和非政府組織都表示支持,該問題并未解決。

參議院的該法案今年以“個人護理產品安全法”(S1113)的名稱被重新提交。它將授權FDA進行產品召回,要求制造商在標簽和在線上提供更詳細的成分信息,要求企業向FDA提供成分信息,并指定五種化學品供FDA審核。FDA將授權產品召回,要求制造商在標簽和在線上提供更詳細的成分信息,授權公司向FDA提供有關成分的信息,并指定五種化學物質供FDA審核。

另外一些行業組織則支持另一個法案 –“安全化妝品現代化法案”(HR 575)。 雖然該法案也將授權FDA對化妝品進行更嚴格的管理,但這些組織認為它將為小型化妝品企業創造更好的監管環境。

美國加州擬將香豆素(Coumarin)列入加州65清單  (2017-08-18)

致癌物鑒定委員會(CIC)將于2017年11月2日舉行公開會議考慮將香豆素(Coumarin)列入加州65清單。它將根據美國加州環境健康和危害評估辦公室(OEHHA)認可的題為“關于香豆素致癌性的證據”的文件作出決議。本通知標志著“關于香豆素致癌性的證據”文件開始為期45天的公眾意見征詢期,美國加州環境健康和危害評估辦公室(OEHHA)將必須接受公眾評論和支持文件直至2017年10月2日。

美國加州擬將正己烷(n-Hexane)和氯吡硫磷(Chlorpyrifos)列入加州65清單  (2017-09-01)

發育與生殖毒物鑒定委員會(DART)將于2017年11月29日在加州環境保護署舉行的會議上考慮將氯吡硫磷和正己烷列入加州65清單,主要基于氯吡硫磷的發育毒性端點和正己烷的發育、生殖毒性端點。

本通知標志著氯吡硫磷和正己烷可用資料開始為期45天的公眾意見征詢期,美國加州環境健康和危害評估辦公室(OEHHA)將必須接受公眾評論和支持文件直至2017年10月16日。

加拿大國內物質清單新增15種物質 (2017-08-24)

加拿大政府在國內物質清單(DSL)上添加了15種物質。其中第1部分增加了6種,第3部分增加了7種。由于其潛在的人類健康問題,剩下的兩種物質受到重大新活動(Snac)的規定,它們被添加到第4部分。

政府還更新了列表第3部分的兩種物質的掩蓋名稱,以更正排印錯誤。

DSL是加拿大市場上的物質清單,那些不在清單上的物質被認為是新物質,在制造或進口到加拿大之前需要通告和評估。

亞洲

關于取消廣州市疾病預防控制中心國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構指定的通告 (2017-08-07)

廣州市疾病預防控制中心于2016年5月13日取得我局國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構指定,現該中心主動申請撤消國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構指定。經我局研究決定,取消廣州市疾病預防控制中心國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構指定,自通告之日起廣州市疾病預防控制中心不再承擔國產非特殊用途化妝品備案檢驗工作。

廣東省化妝品飛行檢查情況通報  (2017-08-07)

飛行檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,發現存在未標識批號或生產日期,存板未標示信息等問題。

總局辦公廳關于印發化妝品監督抽檢工作規范的通知 (2017-07-31)

為規范化妝品監督抽檢工作,根據《化妝品衛生監督條例》等有關法規規章,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《化妝品監督抽檢工作規范》,現予印發,請遵照執行。

總局關于28批次防曬類化妝品不合格的通告(2017年第134號) (2017-08-14)

經福建省食品藥品質量檢驗研究院、廣西壯族自治區食品藥品檢驗所、新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所等檢驗,標示為汕頭市雅娜化妝品實業有限公司、廣州科瑪化妝品制造有限公司、廣州靈蘭美容化妝品有限公司等企業生產的28批次防曬類化妝品不合格(見附件)。現將有關情況通告如下:

一、涉及的標示生產企業、不合格產品為:汕頭市雅娜化妝品實業有限公司生產的馥珮冰泉防曬露;廣州科瑪化妝品制造有限公司生產的科瑪防曬霜;廣州靈蘭美容化妝品有限公司生產的保濕補水防曬噴霧;廣州采詞化妝品有限公司生產的采詞防曬霜(噴霧型)和水寶寶膚姿美防曬霜;佛山市安安美容保健品有限公司生產的安安金純防曬露;普寧市嘉寶日用化工有限公司生產的愛諾美白防曬霜;廣州市勝梅化妝品有限公司生產的名蔻水潤冰涼防曬乳;廣州市有喜化妝品有限公司生產的麗顏世家防曬霜、夢蔻防曬霜和露蘭姬娜防曬露;廣州市有喜化妝品有限公司(委托方:上海木木生活貿易有限公司)生產的麗顏世家防曬霜(美皙乳液型);佛山市南海區黃岐嘉純生物工程有限公司生產的雅琳娜蘆薈原液補水防曬霜和蘆薈膠巨保濕隔離防曬霜;東陽市佳人日化有限公司生產的珍妃美白補水防曬霜和新面孔防曬霜;汕頭市澄海區新大化妝品廠生產的漢寶清新瑩潤防曬乳;廣州市渝崧精細化工有限公司生產的渝崧防曬霜;深圳市美蓮達生物科技有限公司生產的美蓮達防曬乳;廣州市艾雪化妝品廠有限公司生產的倩雪蘆薈保濕凈白防曬霜。

二、上述產品的生產企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。廣東、浙江省食品藥品監督管理局正在對相關企業進行核查。國家食品藥品監督管理總局要求所有化妝品經營企業對上述產品一律停止銷售;相關省食品藥品監督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理,并及時公開相關信息;對僅標識不符合規定的產品,責令相關生產企業限期改正后可繼續上市銷售;對涉嫌假冒的產品,要深查深究相關經營企業的進貨渠道,嚴厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。相關省食品藥品監督管理局于2017年9月14日前將查處情況報國家食品藥品監督管理總局。

總局關于18批次防曬類化妝品不合格的通告(2017年 第123號)(2017-08-04)

經寧夏出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心、四川省食品藥品檢驗檢測院、河北省藥品檢驗研究院、新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所、

湖北省食品藥品監督檢驗研究院和浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為上海雪代日用化學有限公司、廣州市合盛化妝品有限公司(委托方:廣州市品姿化妝品有限公司)和廣州市彩琳日用化工有限公司等12家企業生產的18批次防曬類化妝品不合格(見附件)。現將有關情況通告如下:一、涉及的標示生產企業、不合格產品為:上海雪代日用化學有限公司生產的花琪雪晶靈無暇美白防曬乳和依琳娜水潤臻白防護乳;廣州市合盛化妝品有限公司(委托方:廣州市品姿化妝品有限公司)生產的品姿防曬霜;廣州市彩琳日用化工有限公司生產的彩琳美白保濕防曬露;廣東雅威生物科技有限公司生產的韓伊美白防曬露;廣州市白云東洋麗化妝品廠生產的多重防護萊仕防曬霜;北京伯夫曼化妝品有限責任公司生產的歐米娃防曬乳液;廣州寶生堂化妝品有限公司(委托方:沈陽凱鑫合力化妝品有限公司)生產的凱鑫麗白牌寶生堂防曬霜;廣州靜美化妝品科技有限公司(委托方:廣東幸美化妝品股份有限公司)生產的水嫩亮采防曬乳;汕頭市靚美化妝品有限公司生產的茗雪蝸牛奢寵全效美白防曬BB霜;中山市澳臣精細化工實業有限公司(委托方:汕頭市靚美化妝品有限公司)生產的茗雪洋甘菊蛋蛋精華護膚系列(噴霧);廣州市露姿化妝品有限公司生產的馬油補水修顏防曬露、美妮達花蜜活顏絲悅防曬隔離霜和倩寇黃金蝸牛活膚亮顏防曬露;廣州市碧瑩化妝品有限公司生產的碧素堂韓佳妮防曬霜和歐佩礦物泥光感透亮歐佩防曬霜。

其中,經對標示生產企業的現場核查,標示上海雪代日用化學有限公司生產的依琳娜水潤臻白防護乳(2批次)為涉嫌假冒產品(見附件)。

二、上述產品的生產企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。上海市、廣東省和北京市食品藥品監督管理局正在對相關企業進行核查。國家食品藥品監督管理總局要求所有化妝品經營企業對上述產品一律停止銷售;相關省(市)食品藥品監督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理,并及時公開相關信息;對僅標識不符合規定的產品,責令相關生產企業限期改正后可繼續上市銷售;對涉嫌假冒的產品,要深查深究相關經營企業的進貨渠道,嚴厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。由相關省(市)食品藥品監督管理局于2017年9月4日前將查處情況報國家食品藥品監督管理總局。

總局關于25批次防曬類化妝品不合格的通告(2017年第138號)(2017-08-25)

經山東省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等檢驗,標示為愛茉莉太平洋貿易有限公司、清遠市立道精細化工有限公司、廣州市壹佰雅化妝品有限公司等15家企業生產的25批次防曬類化妝品不合格(見附件)。現將有關情況通告如下:

一、涉及的標示生產企業、不合格產品為:愛茉莉太平洋貿易有限公司生產的悅詩風吟自然關愛優顏防曬乳;清遠市立道精細化工有限公司(委托方:廣州蝶貝蕾精細化工有限公司)生產的安米娜清麗防曬凈白乳;廣州市壹佰雅化妝品有限公司生產的巧蜜兒防曬乳;廣州市諾菲化妝品有限公司(委托方:上海木木生活貿易有限公司)生產的冰荷防曬乳;廣州市勝梅化妝品有限公司生產的名蔻防曬乳霜;廣州雅升化妝品有限公司生產的雅升防曬霜;深圳市綠馨顏日用化妝品有限公司生產的柏氏美白防曬乳;蘇州工業園區黎姿化妝品有限公司生產的韓束防曬乳和韓束水感夏日防曬組;廣州市華儂化妝品有限公司(委托方:洛華儂(上海)實業有限公司)生產的洛華儂防曬霜;深圳市芊莉瑪生物科技有限公司生產的索尖美戶外水漾防曬液;廣州市合盛化妝品有限公司生產的丹芝防曬露和品姿防曬霜;廣州市有喜化妝品有限公司生產的水蛋白清爽水嫩防曬乳;廣州市皓雨化妝品有限公司生產的資源美白防曬霜(資源美白防曬套裝)、櫻花源美白防曬霜和諾曼姿亮澤雪膚隔離霜;廣東雅麗潔精細化工有限公司生產的三源集萃護理系列美白防曬乳和8杯水奔擁自然防曬套裝;廣州市有喜化妝品有限公司(委托方:廣州市尊愛日用化妝品有限公司)生產的尊愛防曬霜。

其中,經對標示生產企業的現場核查,標示愛茉莉太平洋貿易有限公司生產的悅詩風吟自然關愛優顏防曬乳、廣州市諾菲化妝品有限公司(委托方:上海木木生活貿易有限公司)生產的冰荷防曬乳、蘇州工業園區黎姿化妝品有限公司生產的韓束防曬乳和韓束水感夏日防曬組、廣州市合盛化妝品有限公司生產的丹芝防曬露和品姿防曬霜、廣州市有喜化妝品有限公司生產的水蛋白清爽水嫩防曬乳、廣州市皓雨化妝品有限公司生產的資源美白防曬霜(資源美白防曬套裝)、櫻花源美白防曬霜和諾曼姿亮澤雪膚隔離霜、廣州市有喜化妝品有限公司(委托方:廣州市尊愛日用化妝品有限公司)生產的尊愛防曬霜為涉嫌假冒產品。

二、上述產品的生產企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識

管理規定》等相關法規的規定。上海、廣東和江蘇省(市)食品藥品監督管理局正在對相關企業進行核查。國家食品藥品監督管理總局要求所有化妝品經營企業對上述產品一律停止銷售;相關省(市)食品藥品監督管理局核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理,并及時公開相關信息;對僅標識不符合規定的產品,責令相關生產企業限期改正后可繼續上市銷售;對涉嫌假冒的產品,要深查深究相關經營企業的進貨渠道,嚴厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。相關省(市)食品藥品監督管理局于2017年9月25日前將查處情況報國家食品藥品監督管理總局。

 

產品召回案例

歐盟
通報國家 產品 原因 措施
法國 產品類別:化妝品 
產品名稱: 面膜 
產品描述:以粘土為基礎,用于皮膚上的面膜 
原產地:摩洛哥
化學危害 
該產品含有鎳和鋇(測量值:0.003%,以重量計)。鎳會引起皮膚刺激,過敏或引起過敏反應。 該產品不符合化妝品條例
經營者采取措施(零售商): 
銷毀產品
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德國 產品類別:化妝品 
產品名稱: 提亮美容面霜 
產品描述:皮膚提亮面霜被包裝在一個橘色的500ml塑料瓶 中,帶有螺旋蓋和標簽 
原產地:科特迪瓦
化學危害 
該產品含有氫醌(測量值:4.1%,以重量計)。 氫醌可引起皮膚刺激和皮炎。 該產品不符合化妝品條例
經營者采取措施(零售商): 
其他
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德國 產品類別:化妝品 
產品名稱: 提亮美容乳液 
產品描述:皮膚提亮乳液被包裝在一個橘色的500ml塑料瓶 中,帶有蓋和標簽 
原產地:科特迪瓦
化學危害 
該產品含有氫醌(測量值:4.3%,以重量計)。 氫醌可引起皮膚刺激和皮炎。 該產品不符合化妝品條例
經營者采取措施(零售商): 
其他
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瑞典 產品類別:化妝品 
產品名稱:溶解牙齒美白條 
產品描述:56個單獨包裝,牙齒美白條,可應用于上牙齒或下牙齒; 包裝在一個灰色的紙盒。 
原產地:英國
化學危害 
該產品含有作為漂白物質的過氧化氫(測量濃度:7.5%(以重量計))。 高濃度的過氧化氫會引起皮膚刺激,吞咽有害。 該產品不符合化妝品條例。
經營者采取措施(零售商): 
從市場撤出產品
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美洲
加拿大 產品類別: 化妝品 
產品名稱:頭發產品(壓力容器)
產品描述:為易燃壓力容器產品 
原產地:美國
標簽標識 
為易燃壓力容器產品,標簽不符合要求以及缺少合適的警示語,可能會引起誤用導致嚴重危害
消費者采取措施: 
立即停止使用該召回產品并返還產品,更換有正確標簽的產品
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加拿大 產品類別: 化妝品 
產品名稱:泡泡以及泡泡頭發產品(壓力容器) 
產品描述:產品為壓力容器,沒有標識要求的標簽 
原產地:美國
標簽標識 
容器前面缺少危害符號以及警示語
消費者采取措施: 
通過電話1-800-573-7009在EST 9am-12pm或郵件在EST 9am-7pm聯系泡泡及泡泡頭發產品消費者護理
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